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天士力子公司天士生物闯关科创板
 

  天士力生物医药股份有限公司(简称“天士生物”)科创板上市申请日前获受理。天士生物是一家拥有完整研产销一体化平台的创新型生物药企业,业务围绕生物药全生命周期展开,公司已实现国家I类生物新药——注射用重组人尿激酶原(商品名:普佑克)的成功上市及商业化销售。本次公司拟募资24.26亿元,投向创新药研发项目、营销及品牌升级项目以及补充流动资金。

  聚焦三大疾病治疗领域

  招股说明书显示,截至本招股说明书签署日,上交所主板上市公司天士力直接持有天士生物87.75%股份,并通过天士力企管间接持有天士生物4.62%股份,系公司的控股股东;闫凯境、闫希军、吴迺峰、李畇慧四人直接及间接合计控制公司控股股东天士力49.88%的权益,为公司实际控制人。

  基于成熟全面的研产销商业化平台,公司聚焦心脑血管、肿瘤及自身免疫和消化代谢三大疾病治疗领域,通过自主研发、授权引进、合作开发和收购商业化权利“四位一体”方式丰富产品管线,现已形成19项生物药项目的广泛产品组合,包括普佑克及其余6个处于临床阶段的核心产品;基于领先的哺乳动物细胞长期连续培养技术平台,公司成功实现普佑克的规模化稳定生产和市场销售,该产品有望成为国内心脑血管治疗领域的重磅产品。

  在心脑血管领域,公司产品管线包括普佑克、B1140(普佑克-治疗急性缺血性脑卒中)、B1448(普佑克-治疗急性肺栓塞)、B1655和B2067-1。普佑克是中国“十一五”规划期间首个获得国家重大新药创制科技重大专项资助的获批I类生物药,2017年、2019年两次纳入国家医保目录,并作为急性ST段抬高型心肌梗死患者的推荐溶栓药广泛见于《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南》等多种学术指南及其他医学权威刊物。除用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死外,公司正积极进行普佑克适应症的拓展,主要包括急性缺血性脑卒中、急性肺栓塞,以及其他可能的血管栓塞类疾病,产品市场前景可期。普佑克针对急性缺血性脑卒中适应症的拓展B1140,获得“十三五”国家重大新药创制科技重大专项资助。

  围绕肿瘤及自身免疫、消化代谢两个领域,公司亦开发了一系列产品,目前共有14个在研产品,可覆盖晚期结直肠癌、白血病及实体瘤、慢性乙型肝炎、II型糖尿病等多种疾病。其中,公司用于治疗晚期结直肠癌的全人源EGFR靶向单克隆抗体SY101,获得“十二五”及“十三五”国家重大新药创制科技重大专项资助。

  截至本招股说明书签署日,公司主要产品管线拥有19个产品,包括已上市产品普佑克和18个在研产品。在研项目中,普佑克针对急性缺血性脑卒中适应症的拓展B1140处于临床III期总结阶段,针对急性肺栓塞适应症的拓展B1448处于临床II期总结阶段;其他在研产品中,SY101和T101处于临床II期阶段,T601处于临床I/IIa期阶段,B1655处于临床I期阶段,其余目前均处于临床前研究阶段。

  心脑血管、肿瘤及自身免疫和消化代谢三大疾病治疗领域为中国医药市场规模最大、发展也最为迅速的治疗领域。2019年至2024年,中国心脑血管、肿瘤及自身免疫和消化代谢三大领域生物药市场预计复合年增长率分别为24.3%、40.5%和13.7%,2024年市场规模将分别达到人民币60.36亿元、1427.07亿元和570.41亿元,市场前景广阔,公司产品布局科学合理。

  注重研发投入

  报告期内(2017年至2019年以及2020年一季度),公司研发投入分别为19736.73万元、47410.94万元、27092.87万元和1992.11万元,研发投入占营业收入比例分别为172.15%、195.73%、119.61%和56.08%。

  招股说明书显示,公司仅普佑克一款产品实现销售,因其他可比公司的产品上市时间不一或仍未有产品形成销售,研发费用率平均水平波动较大。公司的研发费用率一直保持较高水平,主要系公司有多款在研产品管线,公司对相关研发项目持续投入所致。

  经过多年产品研发与生产,公司积累了丰富产品开发与项目管理经验,已形成完善的研发体系,可全面支持公司产品研发活动与未来持续技术创新。公司已建立由研发副总经理与首席医学官直接负责的CMC开发平台、临床前研究平台、临床研究平台(临床医学中心)和注册部,可完整覆盖从药物发现、临床前研究、临床研究到新药注册的整个生物药研发过程,并保障产品生命周期中持续进行CMC开发,临床前研究、临床研究的顺利进行,助力产品商业化的实现。

  作为创新型生物药企业,公司高度依赖核心技术人员和其他关键岗位员工的技术水平与业务能力。截至2020年3月31日,公司共有126名研发人员,其中13人拥有博士学位、75人拥有硕士学位。

  未来公司将在现有研发平台的基础上,进一步加大研发投入。公司拟使用募集资金中的16.21亿元进行研发项目投入,主要包括公司各类在研项目的临床前及临床研究;同时购置信息化硬件、软件设施,以提高公司信息化水平。通过对研发平台的升级、全面提升现有研发设备条件、试验环境、人才和硬件管理、优化资源配置等多种方式,形成公司具有核心竞争力的创新系统,打造国内一流的创新研发平台。

  毛利率存在波动

  报告期内,公司营业收入分别为11464万元、24223.01万元、22650.30万元和3552.46万元;其中,主营业务收入来自公司主要产品普佑克销售,分别为11458.12万元、24211.70万元、22553.43万元和3513.12万元,主营业务收入占比均超过98%。

  报告期内,公司主营业务毛利率为44.03%、68.23%、71.49%和47.56%,主营业务毛利率存在一定波动,2018年和2019年毛利率快速上升的原因主要系公司对普佑克的生产工艺进一步优化,提高了生产效率,同时产量大幅上升实现了成本规模效应,产品单位成本下降较多;2020年毛利率有所下降的原因系2019年末医保药品价格谈判后,普佑克产品医保支付基准价格下降50%,使得公司产品毛利率有所下降。此外,可比公司之间毛利率差异亦受到各公司产品上市时间、产销量及适应症的影响,部分可比公司报告期内未形成产品商业化产生收入,主要收入为提供技术服务等形成,波动较大。

  公司目前尚未盈利,报告期内,归属于母公司所有者的净利润分别为-11141.74万元、-6725.73万元、-35466.06万元和-9743.82万元,扣除非经常性损益后归属于本公司股东的净利润分别为-10949.75万元、-11862.67万元、-36423.98万元和-9512.86万元。截至2020年3月31日,公司未分配利润为-71254.26万元。

  公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司自设立以来即从事药物研发,公司的多款在研管线项目研发周期较长、资金投入较大。报告期内,公司仅一款产品实现销售,其他产品仍处于药物研发阶段,公司对研发活动持续投入、参股I-Mab确认的投资亏损以及对员工的股权激励费用等导致公司累计未弥补亏损不断增加。

  报告期内,公司通过股权融资方式获得较为充裕的现金流,用来满足持续增加的研发投入和其他日常经营支出,通过市场化招聘、股权激励等方式引进优秀人才、保障公司现有团队的稳定。截至2020年3月31日,公司货币资金余额为31923.62万元,公司资产负债率(合并)为3.41%,整体负债水平较低,短期偿债能力较强。

  对于公司存在的风险,招股说明书显示,公司自设立以来即从事创新型生物药的研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大,因此截至报告期末公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。公司在研产品管线储备丰富,未来将积极推进在研产品的研发,预计公司的研发投入将持续处于较高水平,同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性。因此,公司未来可能持续处于未盈利状态或累计未弥补亏损继续扩大,进而可能导致触发《上市规则》规定的退市条件。

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  注:本信息仅代表专家个人观点仅供参考,据此投资风险自负。

(摘自中国证券报•中证网 2020-09-08)
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