2014年06月04日 11:06
第三届京交会中医药签约项目有18项，涉及医疗服务、中医培训、医疗旅游、远程医疗等，但有关中成药的项目却是空白。在海外，中成药只能以保健品的形式出现，而不能以处方药的身份亮相，成为中医药出海的难题。多位专家受访道出了其真实原因和未来解决方案。
欧盟市场需求小
中国药企缺乏注册积极性
欧盟是世界最大的植物药市场，在每年50亿欧元的市场份额中，德国占39%、法国占29%，而中国作为中医药发源地，出口到欧盟的植物药只占2%。在第三届京交会中国国际医疗旅游服务推介交易会暨中国健康服务医疗产业园区联盟成立大会上，麦迪博智国际商务咨询（北京）有限公司总经理李靖雯认为，现在中国中成药进入欧盟市场很难，原因很多，前几年查出麻黄(供|求|铺|资|价|科|手机订阅)、附子(供|求|铺|资|价|科|手机订阅)等中药成分有毒，这更增加了中国中成药进入欧盟市场的难度。我国需要让国外的人真正了解中医药的理论，哪些药在中国用了很多年，很多人吃了没中毒，把这些工作逐步细化。
李靖雯表示，现在欧盟药监局的政策对我国也非常不利，按欧盟的要求中成药不能放在药的种类里、要以食品保健品的形式进口、外包装不能写主治、不能做广告等。要消除这些贸易壁垒，需要联合我国的中药协会、欧盟的医师协会等部门做相关落地工作。
世界中医药学会联合会副秘书长黄建银认为，对于《欧盟传统植物药的注册指令》的通过并不是非常难，只要该植物药在中国有30年的使用历史，在欧盟国家有15年的使用历史就可以，现在欧盟国家的传统植物药通过该注册有200多个。中成药在欧盟市场需求量小，中国中药企业因缺少利益驱动，所以注册的积极性不高。
美国FDA试验
中成药用分子难说清楚
第三届京交会同仁堂与美国加州中医药大学签约，同仁堂要参股该大学，共同培养中医人才，为下一步同仁堂全面开启美国市场做准备。同仁堂以教育培训为起点来拓展美国市场，业内人士认为这不失为明智之举，天津天士力集团研制的中成药丹参(供|求|铺|资|价|科|手机订阅)滴丸，在1997年开始做美国FDA的临床试验，但现在十多年过去了，目前在美国FDA的临床期试验中还没有通过。以教育培育为切入，比直接进口中成药到西方国家要相对容易些。
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（摘自世华财讯 2014-06-04）
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