2013年01月17日 20:05
大智慧阿思达克通讯社1月17日讯，信立泰（002294.SZ）周四晚间公告，公司全资公司Splendris Pharmaceuticals GmbH（简称“Splendris”）收到德国达姆斯塔特地方局依据德国药事法第72a章节发出的证书。
公告称，该证书证明“深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂”生产的“硫酸氢氯吡格雷（薄膜包衣片）”符合欧盟、世界卫生组织及药品生产检查相互承认公约（Pharmaceutical Inspection Convention）认可的关于药品生产和质量保证的原则，并许可Splendris进口销售该产品。
据公告，Splendris目前已在德国、葡萄牙、爱尔兰等10个欧盟国家取得硫酸氢氯吡格雷的MA（Marketing Authorisation，市场销售许可）。此次取得达姆斯塔特地方局颁发的证书后，公司可通过Splendris向取得MA的欧盟国家销售硫酸氢氯吡格雷片，对欧盟规范市场的销售至此启动。同时，对中国以及其他国家的销售市场也将产生积极影响。
编辑：李春华
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（世华财讯 2013-01-17）
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