2013年01月14日 09:54
大智慧阿思达克通讯社1月14日讯，海王生物（000078.SZ）周一开盘快速拉升至涨停，报7.90。昨日，公司公告一类新药虎杖苷注射液向FDA提交美国Ⅱ期临床申请获受理。
公司指出，虎杖苷是从传统中药中提取的单体有效成分，主要用于抗休克的治疗，目前市场上尚无专门针对抗休克的临床专用药品。“本次公司临床试验申请获 FDA 受理，将积极推动虎杖苷注射液在美国FDA 的认证工作。随着未来在美国临床研究及 FDA 认证工作的不断推进，虎杖苷注射液将有望进入美国医药市场。”
值得注意的是，虎杖苷注射液向FDA提交美国Ⅱ期临床还处于受理阶段，能否通过FDA相关审批进入临床试验尚存不确定性，而距该产品真正实现国际化则更远。
目前我国已在美国开展临床试验的中药独家品种包括天士力（600535.SH）的复方丹参滴丸和康缘药业（600557.SH）的桂枝茯苓胶囊。其中，复方丹参滴丸已进入Ⅲ期临床试验，桂枝茯苓胶囊正处于Ⅱb期临床试验。
发稿:丁盈盈/冼家康 审校:沈玮
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（世华财讯 2013-01-14）
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