(深互动)冠昊生物：优得清角膜用于治疗感染性角膜炎的脱盲率达83%－证券

您所在的位置：

(深互动)冠昊生物：优得清角膜用于治疗感染性角膜炎的脱盲率达83%

　　
    2016年04月21日 16:01

    　　浏览用户9359问冠昊生物(300238)根据公司发布的优得清获准注册公告，没有明示公司产品在脱盲复明方面的疗效，其适用范围为药物治疗无效需要进行板层角膜移植的感染性角膜炎患者，公司能够详细说明一下吗？另外注册有效期至2021年3月27日，这意味着公司产品是到期要重新注册，还是意味着其它公司到期可以随便仿制？如果不依托于具体的产品，对优得清《异种角膜》的专利技术的二十年保护期又有什么意义呢？
    　　2016年04月08日 10:35
    　　300238冠昊生物
    　　冠昊生物答浏览用户9359:
    　　投资者，您好！
    　　优得清脱细胞角膜植片产品的适用范围为药物治疗无效需要进行板层角膜移植的感染性角膜炎患者，脱盲率（脱盲复明）为本产品临床疗效的评价指标。对于角膜炎患者，更换角膜的目的——最基本的功能是阻止病变中角膜继续感染，并且使之愈合，在此基础上，不但使之愈合，还要使其完全透明，使患者恢复视力。前一阶段我们称其为愈合，后一阶段称其为脱盲。在全国6家重点医院开展的临床随访结果显示，优得清角膜用于治疗感染性角膜炎的脱盲率达83%。
    　　《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）规定：“医疗器械产品注册证有效期为5年”。因此，医疗器械注册证有效期届满应每5年进行一次延续注册。注册有效期至2021年3月27日，这意味着公司产品到期需要按照《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）中进行延续注册，产品注册证所有权属“广州优得清生物科技有限公司”，不意味着可以随便仿制。
    　　感谢您的长期关注与支持！
    　　2016年04月21日 15:45

　　注：本信息仅代表专家个人观点仅供参考，据此投资风险自负。

（摘自世华财讯 2016-04-21）

【关闭窗口】