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中美最大制药项目建成投产

  海正辉瑞制药有限公司生产基地近日在浙江富阳正式投产,这也是中美两国在制药领域最大的合作项目。

    海正辉瑞总投资2.95亿美元,注册资本2.5亿美元。其位于浙江省富阳市的生产基地共耗资15亿人民币,拥有6条国际先进的生产设备,产品覆盖肿瘤、抗生素、心血管、糖尿病、激素、精神、免疫移植等多个领域,年生产能力超过2000万瓶,15亿片/粒。

    富阳生产基地采用全球医药生产领域的高质量管理标准,不仅拥有自动装量、灭菌和连续环境监测等国际最先进的技术和生产设备,其国内领先的全隔离等技术还能最大程度减少人员的干预,大幅降低因人员差错引起的质量风险。

    “这意味着这一生产基地可以进入任一跨国公司的供应链,并具备供应全球市场的水平”。海正辉瑞制药有限公司首席执行官肖卫红说,由此该基地也成为目前中国唯一一家国家食药局GMP培训基地。

    “拥有国际品质的同时,同比进口原研药,合资公司生产的一系列品牌非专利药还将拥有更加适合中国国情的合理产品价格。”海正辉瑞副总裁蒋灵说,其售价一般仅为原研药的70%。

    海正辉瑞成立于2012年,由中国制药企业——浙江海正药业股份有限公司和拥有160多年历史的全球最大的以研发为基础的制药企业——辉瑞公司合资组建,其中中方占股51%,辉瑞占股49%,是中国本土企业控股的合资有限公司。

    公司面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药,成立至今已拥有80多种产品,其中辉瑞注入7个,海正注入70余个,后续也将授权专利保护期内的原研药生产。

    据介绍,海正辉瑞商业运营中心已于2013年初开始实现销售,运营第一年实现营收43.19亿元。预计到2020年,其销售网络将覆盖全国95%的三甲医院,90%的二级医院和75%的一级医院。同时,基地生产的口服固体制剂生产线已有多个产品向美国FDA递交了仿制药申请,产品的国际化进程已获实质性推进。


(摘自新华网 2014-06-03)
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